SAITAMA SUPPLIER SEARCH ENGINE

●医療機器・電子機器の設計開発・ 試作・ 量産・ 販売・ 修理等
●ＯDＭ／ＯEＭ、薬事申請代行
●各種医療機器のケーブルアセンブリＯＥＭ供給（グループでの海外実績多数）
●海外製品の薬事申請・輸入・販売
●ファームウエア開発／PCアプリ開発／EMCノイズ対策技術サポート／輸入機器技術サポート等
【認証取得】
ISO13485：2016
【取得許認可】
● 第一種医療機器製造販売業
● 医療機器製造業
● 医療機器修理業
● 高度管理医療機器販売業
● 第二種動物用医療機器製造販売業
● 動物用医療機器製造業

【製造業／製造販売業製品（ODM／OEM）】
●腹腔鏡下経皮的腹膜外ヘルニア閉鎖用針 ●腹腔鏡下鎖肛用筋刺激装置　●禁煙治療補助システム　
●心臓手術用治療器　●電気手術器　●内視鏡ビデオ画像プロセッサ ●ビデオ硬性腹腔鏡 ●除細動器
●非接触型心電・呼吸記録システム ●食道温モニタリングシステム ●X線撮影装置 ●心電計 ●脳波計
●多相電動式造影剤注入装置　●電気パッド加温装置コントロールユニット ●酸素濃縮器
●関節手術用器械 ●歯科用インプラント手術器具 ●歯科用吸引装置ポンプ ●殺菌水製造装置
●低周波・中周波・干渉波治療器　●家庭用電位治療器　●⾎液バック⽤陰圧型採⾎器　●電子駆血帯
●オゾンガス消毒器 ●体動センサ　●磁気ネックレス　●弾性ストッキング　●動物用人工呼吸器等
【輸入製造販売業製品】　
●電子式診断用スパイロメータ ●電動式心肺蘇生装置 ●標識用器具（動物用）等
【その他（非医療機器）】　
●脳動脈瘤発症リスク評価AI（SaaS）　●多目的ケーブル（ワニ口＋ワニ口orテスターピン）等

1986年設立から、お客様の「医療機器」の製品化を徹底サポート。多様な事業形態でお客様からのニーズにお応えします。
設計開発から量産､薬事申請、販売業者への販売、医療機器製造業者としてODM/OEM供給／輸入、修理、産学／医工連携。
他ケーブルアセンブリ事業(グループ会社【TIME Interconnect technology(HK)】医療機器/自動車/通信ケーブルアセンブリ、【LUXSHARE-ICT】iphone,iPad,VRゴーグル等Apple製品OEM等）。